淺談凍干機(jī)內(nèi)部表面的清潔限度

依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)對清潔標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行要求，如我們將接觸面分類如下，會容易理解為何凍干機(jī)的容器內(nèi)表面通在日常工作中，常看到很多客戶的URS將凍干機(jī)箱體、板層表面界定為產(chǎn)品接觸表面，并常會被認(rèn)為是間接的產(chǎn)品接觸表面。也就是說，在凍干工藝中，任何時候容器腔體內(nèi)表面都不會主動與西林瓶內(nèi)盛裝的產(chǎn)品直接接觸。

•直接產(chǎn)品接觸面Direct-product-contact surface (DPCS):直接接觸產(chǎn)品的表面，通常意味此表面的殘留物會轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上。

•間接產(chǎn)品接觸面Indirect-product-contact surface (IPCS):不直接接觸產(chǎn)品的表面，但它離開放式產(chǎn)品很近，并且通過其它載體有合理的可能性將殘留物轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上，如空氣或操作員。

•非產(chǎn)品接觸表面Non-product-contact surface (NPCS): 不直接接觸產(chǎn)品的表面，且不靠近開放產(chǎn)品。

但是產(chǎn)品會有接觸凍干機(jī)內(nèi)表面（如板層）的可能性，因?yàn)樵谘b載凍干機(jī)的過程中，產(chǎn)品會因?yàn)檠b載時的倒瓶，或者周期的某個時間西林瓶破損，而致使產(chǎn)品接觸隔板。通過這些方式與板層接觸的產(chǎn)品已無法回收，表面上的殘留物是否存在可能性轉(zhuǎn)移到下一批次的產(chǎn)品上？

合乎邏輯的方式是氣流轉(zhuǎn)移，這也是為何稱其為間接產(chǎn)品接觸面。

•第1種可能：當(dāng)凍干腔體內(nèi)抽真空時，空氣氣流可能會帶起表面上的殘留物，這些殘留物可能會在空氣中傳播，并且這些空氣中的殘留物可能會沉積到西林瓶中。

•第2種可能：當(dāng)凍干腔體內(nèi)破真空復(fù)壓時，氣流可能會將殘留物引入到到西林瓶中。

•第3種可能：板層底部的殘留物在板層移動過程中殘留物掉落并可能掉入西林瓶中。

1.    西林瓶在半壓塞狀態(tài)時，進(jìn)入西林瓶內(nèi)部的“通道”是曲折而有限的；